Якось мені зателефонував менеджер із закупівель фармацевтичної компанії в Шеньчжені та сказав: «Мені потрібні HEPA-фільтри для чистої кімнати». Коли я запитав, якого класу, він відповів: «Просто HEPA, звичайний».Проблема полягає в тому, що не існує «звичайного виду» HEPA — існує щонайменше сім різних класів за міжнародними стандартами, від 99,95% до 99,999995% ефективності, і різниця між ними може визначити, чи пройде ваше чисте приміщення аудит GMP ЄС, чи ні.